為規(guī)范我國先進(jìn)治療藥品的范圍及歸類,促進(jìn)分級(jí)分類科學(xué)監(jiān)管,助力監(jiān)管與國際接軌,推動(dòng)該類藥品的研發(fā)申報(bào)及審評(píng)審批上市,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,更好地滿足人民健康需求,我中心組織起草了《先進(jìn)治療藥品的范圍、歸類和釋義(征求意見稿)》,明確了“先進(jìn)治療藥品”的范圍與釋義、具體歸類以及類別劃分的總體原則與科學(xué)邏輯,現(xiàn)公開征求意見。
我們誠摯歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
請(qǐng)將您的反饋意見發(fā)送到以下郵箱:
聯(lián)系人:劉丹、盧加琪
郵箱:liudan@cde.org.cn,lujq@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持!
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年6月10日
相關(guān)附件
序號(hào) | 附件名稱 |
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1 | 《先進(jìn)治療藥品的范圍、歸類和釋義(征求意見稿)》.pdf |
2 | 《先進(jìn)治療藥品的范圍、歸類和釋義(征求意見稿)》起草說明.pdf |
3 | 《先進(jìn)治療藥品的范圍、歸類和釋義(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx |