為落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》,鼓勵有能力和條件的藥品檢驗機構(gòu)開展锝標記藥物及正電子類放射性藥品檢驗能力的建設,增加有資質(zhì)的檢驗機構(gòu),國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《國家藥監(jiān)局锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構(gòu)評定程序(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。
請于2023年9月25日前,將有關(guān)意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱hysfhy@nifdc.org.cn,郵件標題請注明“锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構(gòu)評定程序意見反饋”。
附件:1.國家藥監(jiān)局锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構(gòu)評定程序(征求意見稿)
2.《國家藥監(jiān)局锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構(gòu)評定程序(征求意見稿)》意見反饋表
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年8月25日
附件1 國家藥監(jiān)局锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構(gòu)評定程序(征求意見稿).docx
附件2 國家藥監(jiān)局锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構(gòu)評定程序(征求意見稿)意見反饋表.doc